(巴塞罗那综合电)瑞士和荷兰联合展开的调查发现,药物涂层心脏支架(drug-coated heart stent)会产生血栓,引发心脏病和造成死亡的风险,比金属裸支架(bare-metal stent)来得高。
星期日在巴塞罗那世界心脏病学大会发表的调查报告中,专家们提出了对这种支架的担忧。
自从2002年以来,全球有多达600万患者接受了安放药物涂层支架的手术,这也给波士顿科学公司(Boston Scientific)和强生公司(Johnson & Johnson)创造了每年50亿美元(约78亿4700万新元)的商机。
瑞士和荷兰的联合调查,对8146名安放支架患者进行了追踪,结果发现病人安放涂层支架后,发生血栓的危险反而增加了。
日内瓦大学医院(Geneva's University Hospital) 的卡门青德医生说,强生公司Cypher支架的相对风险最高,增加了38%。而波士顿科学公司Taxus支架的风险增加了16%。
就实际的死亡或心脏病发作危险来说,安装Cypher支架的患者为6.3%,Taxus支架为2.6%,还是较低的。不过由于药物涂层支架已被广泛使用,估计有数万患者会受到影响。
加拿大马克马斯特大学(McMaster University)的尤素福说,“新发现令人不安,既然有这种担心,我会要求限制这种支架的使用。”
药物涂层支架一直被认为是心脏介入治疗的一项革命,因为涂层里的药物会持续而稳定地释放出来,解决了安放裸支架后常常出现的血管再次狭窄的难题。
在安放裸支架后,心脏细胞会继续生长把支架包覆住,形成自然的生物内层,但是药物涂层支架会阻止细胞的生长。虽然细胞层生长得太厚有阻塞血管的危险,但是动脉里有一层很薄的细胞层还是必要的。但是在有些病例中,药物涂层已经阻止了这一保护性薄层细胞的生长,使得金属支架完全裸露,带来了血栓形成的危险。
对药物支架的质疑是今年3月份出现的,当时瑞士的一项小规模调查发现,那些安放了药物涂层支架但停止服用血液稀释药物的病人,心脏病发作和死亡的比率是安放裸支架病人的三倍多。而瑞士和荷兰的最新调查发现,安放支架后的前三年里发生血栓的风险最小,不过随着时间的推移,血栓发生的危险并没有减少。
估计新发现不会从根本上改变使用药物涂层支架的状况。美国心脏病基金会主席吉本斯说:“新发现不会马上改变药物支架的临床使用,但是它告诉我们存在着问题,需要通过较大规模的试验来进行调查。”
新加坡卫生科学局:密切留意调查结果
卫生科学局在回答询问时指出,它正密切留意世界心脏病学大会针对药物涂层支架安全性的调查结果。
当局的监察小组会与相关的支架制造商和海外监管机构合作,监控并分析制造商安全调查的结果。
卫生科学局也说,必要时,会根据所获取的风险分析,给业者发出相关的提醒。