澳洲、新西兰新闻·旅游·生活·资讯大全。新西兰房地产。Information network of Australia and New Zealand, Study and Living in Australia and New Zealand. New Zealand Properties.
 
 

当前位置: 首页 > 健康频道 > 健康新知

首支艾滋疫苗有望进入Ⅱ期实验

   人气:     日期: 2006/6/13

  11日,随着最后一组接种疫苗的志愿者回访工作的完成,参加我国首支自行研制的艾滋病疫苗Ⅰ期临床实验的49名志愿者回访结束,整个Ⅰ期临床实验顺利结束。研究人员表示,根据目前临床观察结果,疫苗的安全性得到肯定,有望进入Ⅱ期实验。   

  11日,在本次疫苗临床实验基地广西壮族自治区疾病预防控制中心,最后一组15名接种疫苗的志愿者,接受了研究人员的验血、验尿、心电图检查等全面体检。至此,由国家食品药品监督管理局批准的我国首支艾滋病疫苗实验,顺利结束长达15个月之久的Ⅰ期临床研究。研究人员将根据临床观察数据和实验室资料结果,形成整个临床Ⅰ期的观察报告,并上报国家食品药品监督管理局审核、批复,以决定是否进入Ⅱ期实验。   

  广西壮族自治区疾病预防控制中心副主任陈杰说:“艾滋病疫苗Ⅰ期临床实验的目的主要是检验疫苗的安全性。从志愿者注射疫苗到完成临床观察,实验已经进行了一年多时间。目前临床观察数据显示一切正常,研究人员有信心确定疫苗的安全性,疫苗的研究单位和临床研究单位已经开始着手准备Ⅱ期实验。”   

  陈杰介绍,目前,研究人员正在考察相关的国家技术要求,参考国际上临床研究的经验,并开始考虑Ⅱ期临床实验方案的筹备。   

  据了解,艾滋病疫苗临床研究阶段主要分为三期。Ⅰ期临床研究考察疫苗的安全性;Ⅱ期临床研究进一步考察疫苗的安全性并观察疫苗的免疫原性;Ⅲ期临床研究,主要在高危人群中观测疫苗对人体感染病毒的保护性,只有通过全部三期临床的考验,疫苗才能获准生产和应用。   

  陈杰说,若研究顺利进入Ⅱ期,招募志愿者人数将扩大到数百人,并增加不同人群比例,特别是高危人群,用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。



手机版


免责声明:本文所载资料来源于网络,版权属于原作者,在澳纽网上发表是出于传递更多信息的目的,仅供参考,澳纽网对使用该资料所导致的结果概不承担任何责任。



上一篇:一次缠绵让人放松7天
下一篇: 中西医互补整合可阻止和减少胃癌发生


[健康文章搜索]
新西兰房地产

新西兰房地产,新西兰华人中介

 
  © 2024 澳纽网
关于本站 - 联系我们 - 意见反馈 - 广告服务
设计: