坚持核酸检测 中国何时会批准使用新冠抗原快筛?

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随著奥密克戎变种病毒 (Omicron) 继续在世界各地传播,许多国家对新冠抗原快筛的需求也在增加。上个月,白宫宣布美国人将可自1月19日开始免费订购新冠抗原快筛,因为华盛顿在1月份购买了10亿个新冠抗原快筛试剂。

而当西方国家在核酸检测系统供应量不足时,持续依赖抗原快筛作为替代的检测方案的同时,中国仍然是少数几乎完全依赖核酸检测来确定新冠病例的国家。

核酸检测主要是寻找病毒的遗传物质,如核酸或核糖核酸,而抗原快筛则是寻找被病毒感染的蛋白质碎片。核酸检测的结果通常比抗原快筛的结果更精确,因为它们更敏感。这意味著,抗原快筛需要更高的病毒浓度才能检测出阳性结果。


根据中国国家医药产品管理局2021年底的数据,中国批准了68种新的新冠检测试剂,包括34种核酸检测试剂,31种抗体检测试剂,而只有三种抗原检测试剂被核准。

盡管不少中国生产的抗原快筛试剂还没有在中国国内获得批准,但中国媒体的报道称,至少有10种中国生产的抗原快筛试剂已经在美国、英国、德国、加拿大和希腊等国家获得批准。

部分专家认为,中国还没有开始大规模核准并使用抗原快筛的原因是中国坚持执行清零政策。耶鲁大学公共卫生学院的副教授陈希告诉德国之声:“中国在可预见的未来将继续坚持清零政策,这也决定了抗原快筛在当前阶段可能不太有效。”

其他专家同意陈希的看法。台湾中央研究院生物医学研究所兼任研究员何美乡说,由于抗原快筛在病毒量低时不那么敏感,所以对坚持找出社区内所有现有病例的国家来说,核酸检测仍是最理想的检测方法。她向德国之声表示:“对中国来说,他们需要找出社区内所有的感染者,包括无症状的人,所以他们依靠核酸检测能更准确的达到这个目标。”

专家们似乎一致认为,只要中国坚持清零政策,北京就不太可能开始大规模地使用抗原快筛。



奥密克戎变种病毒的出现也给抗原快筛的准确性带来了新的挑战。美国俄勒冈州立大学全球健康中心主任纪骏辉说,最近的一些研究表明,由于奥密克戎一开始可能集中在患者的喉咙或口腔周围,当他们试图用抗原快筛从鼻子取样时,该试剂的敏感度可能会降低。

他说:“虽然这个现像的真正原因还有待确定,但我们现在知道,面对奥密克戎变种病毒,抗原快筛的准确性较低。”

专家们似乎一致认为,只要中国坚持清零政策,北京就不太可能开始大规模地使用抗原快筛。耶鲁大学公共卫生学院的陈希表示:“由于抗原快筛对低病毒量不那么敏感,那些假阴性病例可能会威胁到中国的清零政策。”

俄勒冈州立大学的纪骏辉则说,与中国不同的是,一直使用大量抗原快筛的国家已经将其控制疫情的目标转移到预防重症和死亡。他说:“如果这些国家的目标是防止重症和死亡,以及防止医院超过负荷,那这些国家不会太在意他们的检测准确度要多高。他们在意的是不要扩大感染。”

纪骏辉说,因此对中国来说,当政府仍在努力发现社区中的所有病例时,他们不能依赖抗原快筛。此外,其他非医疗因素也可能导致中国决定不大规模使用抗原快筛。他告诉德国之声:“由于抗原快筛大多是由公民在家里进行的,中国当局可能不太信任这些测试的结果。”

在接受中国国营的《中国新闻周刊》采访时,宁波大世生命科技有限公司销售总监唐柏林表示,抗原快筛在中国发展缓慢的原因之一是该国几乎没有抗原快筛发展的市场。

他说:“目前,核酸检测是被中国官方所认可的检测方式,是‘金标准’,且灵敏度比抗原检测要高,中国的检测能力也跟得上,所以无论是大规模筛查,还是日常检测,都是以核酸为主。”

此外,由于中国国家医药产品管理局(NMPA)采用漫长的程序来审查新冠检测试剂,所以制造商可能会发现通过官方程序并获得官方颁发的认证很麻烦。

然而,对于中国公民来说,或许未来会有一种结合了抗原快筛和核酸检测优点的解决方案即将面世。在周一 (2月7日)《自然-生物医学工程》(Nature Biomedical Engineering)杂志上发布的一项经同行评议的研究,中国科学家表示已经研发出一种新冠测试,可以在不到4分钟的时间内处理与核酸测试一样准确的结果。

研究人员从33名核酸检测阳性的新冠患者、23名核酸检测阴性的受试者、6名流感阳性患者和25名健康志愿者中收集鼻腔样本。透过最新的检测技术在4分钟内准确地检出了所有病例,没有任何错误。但由于该研究是在一个小样本上进行的,约翰霍普金斯大学的专家Andrew Ching告诉德国之声,只有在更大的测试样本中能保持100%的准确率,这个新冠测试方法才会有用。

就目前而言,纪骏辉认为在今年的重大政治集会(中共二十大)结束之前,中国不会放松其新冠管制措施。这也意味著,抗原快筛可能不会很快获得中国当局的信任。他说:“假设中国在今年秋天的重大政治事件之后会慢慢考虑放弃清零政策,到时抗原快筛可能会开始受到中国当局的重视。”

耶鲁大学的陈希也说,中国的抗原快筛试剂制造能力可能在其未来的新冠控制措施中会发挥更重要的作用。他告诉德国之声:“在未来中国放弃清零政策后,大量抗原快筛试剂的制造能力将变得更加重要。”



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