又现一道曙光!美药厂默沙东宣布新冠肺炎口服药进入最后阶段试验

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人类对抗新冠肺炎(新型冠状病毒病,COVID-19)又现一道曙光!美国默沙东药厂(Merck & Co Inc)与生技公司Ridgeback Biotherapeutics今天(9月1日)宣布合作开发的新冠肺炎口服药已准备好进入第四期试验,目前正在招募受试者。

根据《美国商业资讯》(Business Wire)报导,默沙东与Ridgeback Biotherapeutics今天联合宣布他们共同合作开发的新冠肺炎口服药「molnupiravir」已经展开试验最后阶段。据悉,molnupiravir三期试验预计要找1332名志愿受试者,参加条件为年满18岁且与确诊新冠肺炎并有症状的人同住;受试者5天内、每12小时800毫克剂量的molnupiravir或安慰剂,观察口服药是否对防堵疫情传播有帮助。

美国政府今年6月就宣布将投入32亿美元(约台币880亿元)开发新冠肺炎药物,其中就与默沙东签约,表示若该药厂开发的口服抗病毒药molnupiravir通过食品药物管理局(FDA)紧急授权后,就以12亿美元(约新台币330亿元)购买170万组新药。

依照过去的临床试验来看,molnupiravir可大幅减少病毒量,但中期数据显示药物在临床病人身上的效果似乎不显著,研发工作一度遇到瓶颈,之后默沙东改变疗程,选在患者一发病就开始投药,发现减少感染者病情加剧状况;今年6月molnupiravir进入三期试验,当时结果显示对于刚确诊、没有住院的病患效果显著,默沙东预计不久后会向当局申请紧急使用授权。

来源:自由时报

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