FDA首个口服新冠药 超级疫苗来了!团灭新冠变体家族

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FDA周三宣布批准Pfizer辉瑞公司新冠口服药PAXLOVID,将用于治疗12岁及以上、体重至少88磅的高风险人群,将新冠患者的住院或死亡风险降低约89%。更重要的是,对Omicron变体有用。

获批后,大家可凭处方到药房购买,在家服用。

图片来自辉瑞,版权属原作者

这是美国第一种授权给病人在家中服用的抗病毒新冠治疗药,抗病毒药比我们之前熟知的单克隆抗体疗法更便宜、也更容易使用,并且不需要前往医院输液就可以使用。

辉瑞公司表示,PAXLOVID将与一种较老的抗病毒药物ritonavir联合使用,用于治疗那些中度或轻度新冠患者,以降低新冠住院或死亡的风险。

拜登上周表示,联邦政府已经订购了足够的 Paxlovid 来治疗 1000 万美国人。

有效率:

出现症状后三天内,预防重症89%

出现症状后五天内,预防重症88%

用药组无死亡病例

剂量:3粒/次

疗程:一日两次/5天

原理:小分子新冠药物,3CL蛋白酶抑制剂

推荐用药人群:轻中症高风险人群

安全性:20%口服药后出现轻度不良反应

批准:FDA批准

价格:约为每疗程530美元

FDA评估:已批准

面世时间:预计2022年初

新冠治疗药物获得突破性进展,疫苗研发也传来重磅好消息。

Defence One 报道,Walter Reed陆军研究所的科学家们声称,他们已经开发出一种疫苗,可以有效对抗所有 COVID 和 SARS 变种,预计将在未来几周内正式宣布完成疫苗研制。

研发人员实在今年初完成了动物试验并取得积极成果,今年4 月被批准进行人体试验的第一阶段。


图片来自每日邮报,版权属原作者

Walter Reed传染病分部主任Kayvon Modjarrad博士向Defense One证实,本月初第一阶段成功完成了针对Omicron和其他现有变种的测试。

结果显示,SpFN疫苗既能产生强烈的免疫反应,又能对多种COVID和SARS变体提供广泛保护。

Modjarrad说:”在过去20年里,人类冠状病毒的加速出现以及SARS-CoV-2变种的崛起,包括最近的Omicron,都强调了对下一代预防性疫苗的持续需求,这种疫苗能对冠状病毒疾病提供广泛的保护。

图片来自每日邮报,版权属原作者


科研人员给力啊!

变种病毒或让美国医院系统崩溃 FDA今日批准首个可在家服用新冠药 死亡风险降90%!

美西当地时间12月22日,据NBC NEWS报道,虽然美国大部分人接种了疫苗,但是随着节假日来临,大家都纷纷出行,奥密克戎(Omicron)变种的出现以及Delta的顽固传播,美国疫情在“双变种”的夹击下再次变得严峻,医院系统面临崩溃。有专家表示,自奥密克戎出现以来,乘客在飞行过程中感染新冠的风险可能增加两倍甚至三倍。

但是在新冠治疗方面,美国取得重大进展,美国食品和药物管理局(FDA)今天授权辉瑞公司的抗新冠病毒药Paxlovid用于治疗12岁及以上、体重至少88磅的感染新冠的高危人群。这是首个获准让病人在生病住院之前可以在家服用的抗新冠药。

奥密克戎、Delta疫情让美国医院系统再次面临崩溃

根据报道,随着新冠病例数量的飙升,全美各地的医院再次人满为患。最近的激增,由快速、高度传播的奥密克戎变种推动,患者正在不断涌入医院。而此时,医院仍然在与Delta变种作斗争,并试图解决目前的人员短缺问题。

在明尼阿波利斯大都会(Minneapolis metropolitan)区,每天早上都有200到400人在急诊室等待床位。

北方纪念健康医院(North Memorial Health Hospital)的首席执行官J.Kevin Croston(克罗斯顿)博士说:“这是有史以来最高的数字”,北方纪念健康医院已经引进了一辆冷藏卡车,以帮助扩大其停尸房的容量,因为人们对这一波疫情可能带来的后果抱有悲观的预期。

他说:“我们正处在死亡人数如此之多的时候,不得不这样处理。我现在很害怕。我很难想象我们还要照顾比现在更多的病人。”

上周,北方纪念健康医院和全州多个其他卫生系统在一份报纸的整版广告中请求帮助。

“我们的心碎了,我们不知所措,”广告说,“这是怎么在2021年发生的?”广告呼吁人们接种疫苗、戴上口罩、保持社交距离,如果暴露在外或感到不适就接受新冠测试。

根据NBC新闻对卫生和公共服务部数据的分析,从11月1日到12月21日,全美各地的住院人数增加了39%,在过去两周内,新冠病毒感染者的数量增加了30%。

“在过去的两周里,我们的病例增加了一倍多,”麻萨诸塞州中部最大的医疗保健系统麻省大学纪念医疗保健中心的总裁兼首席执行官埃里克·迪克森(Eric Dickson)博士20日说。截至21日上午,麻萨诸塞州的住院人数比四周前增加了97.5%。

迪克森说,在麻省大学纪念卫生保健院住院(UMass Memorial Health Care)的新冠病毒患者中,近80%没有接种疫苗。同时,他表示,该院住院的大多数病例似乎仍然是由delta变种引起的,这意味着已经处于巨大压力下的医院系统仍在等待奥密克戎变种的“巨大未知”。

他说:“我只是在看接下来的三四周可能是什么样子,这很可怕。我有一种即将到来的厄运感。我不知道还能用什么来形容它。”

根据CDC 20日公布的数据,奥密克戎变种已经取代delta变种成为美国的主要新冠病毒株。

在此变种疫情严峻时刻,大家还是依旧选择节假日外出旅行,专家表示自从奥密克戎出现以来,乘客在飞行过程中感染新冠的风险可能增加两倍甚至三倍,因此乘坐飞机时一定要做好防护,不能掉以轻心。

专家:奥密克戎让乘飞机感染几率增加了2-3倍

奥密克戎变种具有高度传染性,在几周内就占据了主导地位,仅在美国就占所有新病例的70%以上。虽然现代客机上的医院级空气过滤器使飞机上的感染风险比商场等拥挤的地面场所低得多,但随着越来越多的旅客在年终假期和家人团聚时乘坐飞机出行,奥密克戎正在迅速传播。

代表全球近300家航空公司的国际航空运输协会(International Air Transportation Association)医生兼医学顾问大卫·鲍威尔(David Powell)说,商务舱可能比拥挤的经济舱更安全。他说,和以前一样,乘客应该避免面对面接触和经常接触物体的表面,坐在一起的人应该尽量避免在用餐的同时揭开口罩。




同时他表示,自从奥密克戎(Omicron)出现以来,乘客在飞行过程中感染新冠的风险可能增加两倍甚至3倍。

21日,新西兰航空有限公司前首席医疗官鲍威尔接受彭博社采访时谈到了新冠疫情期间的飞行问题。

飞行中感染的风险是什么?

无论Delta的风险有多大,我们都必须假设奥密克戎的风险是其他环境的2到3倍。

乘客应如何将风险降至最低?

尽可能避免接触物体表面,注意手部卫生,戴口罩,保持社交距离,尽量避免与其他乘客面对面接触,尽量避免在飞行中、餐饮服务中(除真正必要时)揭下口罩。

吃饭时是否戴口罩?

对于两小时的飞行来说,很容易说“一直戴着你的口罩就行”。但如果是10小时的飞行,要求人们不要吃喝就变得非常不合理了。大多数航空公司一直在做的是鼓励,但不是坚持。

如果乘坐飞机带了小孩,应该注意什么?

旅行对幼儿自身造成严重疾病的风险很低,因为儿童患严重新冠的风险很低。但是也需要尽可能让他们戴好口罩,做好自身防护。

虽然疫情严峻,但是今天在新冠治疗方面也传来好消息。首款新冠口服药赶在了节假日之前被批准,给广大民众带来一丝慰藉。

FDA批准首个可在家服用新冠药

根据报道,FDA今天批准了首个针对新冠治疗的药物,这是一种辉瑞研发的药物,美国人可以在家中服用,以防止病毒的最严重影响。

目前,FDA表示该药资格是,12岁及以上,新冠检测为阳性,伴有早期症状,必须体重至少88磅,同时他们面临最高住院风险。这包括老年人和那些患有肥胖症和心脏病的人。

随着奥密克戎(Omicron)变种的侵入,美国的新冠病例、住院和死亡人数都在上升,而辉瑞药物的批准成了抗击病毒的重要里程碑。

这种药物称为Paxlovid,是一种更快、更便宜的治疗早期新冠感染的方法,但最初的供应量将非常有限。

辉瑞和默克公司生产的药物对奥密克戎变种也有效,因此人们不用太担心。辉瑞目前在全球有18万个疗程(treatment courses)可供选择,其中约6万至7万个疗程分配给美国联邦卫生官员。预计联邦卫生官员将提前向美国受灾最严重的地区配给药物。辉瑞表示,供应量小是由于生产周期长——目前约为9个月。该公司表示明年可以将生产时间减半,从而增加生产。

11月,拜登政府宣布将斥资52.95亿美元购买1000万个疗程。Paxlovid为期五天的疗程包括每天两次服用3粒药丸。拜登总统表示,他对辉瑞的“有希望的数据”感到鼓舞,并表示该药物“标志着我们在摆脱新冠疫情的道路上向前迈出了重要的一步”。

拜登称Paxlovid是“我们对抗病毒的潜在强大工具,包括奥密克戎变种”,但强调接种疫苗和接受加强注射仍然是“我们拯救生命的最重要工具”。

辉瑞公司表示,明年将在全球范围内生产8000万个疗程,与英国、澳大利亚和其他国家签订合同。

梅奥诊所的格雷戈里·波兰博士(Gregory Poland)说:“疗效高,副作用小,而且是口服的。在高危人群中,住院和死亡的风险降低了90%——这令人震惊。”

而辉瑞的官方数据显示,Paxlovid结合了一种名为nirmatrelvir的新抗病毒药物和一种名为ritonavir的旧药物。上周,辉瑞发布了最新结果,显示如果在首次出现症状的几天内给予高危成人,这种治疗可将住院或死亡的风险降低89%。如果在出现症状的前五天内给药,风险降低88%。

辉瑞董事长兼首席执行官Albert Bourla在一份声明中说:“今天对Paxlovid的授权代表了科学将如何帮助我们最终战胜新冠疫情的另一个巨大例子,疫情仍继续扰乱和破坏世界各地的生活。这种突破性疗法已被证明可以显著减少住院治疗和死亡,并且可以在家中接受治疗,这将改变我们治疗新冠的方式,并有望帮助减轻我们的医疗保健和医院系统面临的一些重大压力。辉瑞随时准备在美国开始交付,以帮助尽快将Paxlovid送到合适的患者手中。”

默克公司生产的一种抗病毒药物也有望很快获得批准。但辉瑞的药物几乎肯定是首选,因为其副作用轻微,疗效优越,包括最有可能患严重疾病的患者住院率和死亡率降低近90%。

默克公司已为其抗病毒药莫诺匹韦(antiviral pill, molnupiravir)申请紧急使用授权。11月底,FDA顾问以13票对10票的投票结果勉强推荐了它,因为数据显示它可以将高危成人的住院或死亡风险降低30%。这低于之前的分析,表明该数字可能约为50%。FDA尚未宣布是否会批准这种治疗。

来源: 北美省钱快报/ 洛杉矶华人资讯网

 



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