澳洲药品管理局批准两种新的Covid口服药

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随着澳大利亚的药品监管机构临时批准了两种旨在使Covid阳性患者远离重症监护的突破性治疗方法,澳大利亚的新冠病毒治疗药物将得到进一步提升。

药品管理局(Therapeutic Goods Administration)局长John Skerritt周四宣布,该监管机构已经予以本国第一批口服治疗药物Paxlovid和Legevrio的临时批准。

自去年年底以来,这两种抗病毒药物在英国和美国被推崇为突破性疗法,临床医生用它们来防止Covid阳性患者发展到严重疾病和住院。

12月,辉瑞(Pfizer)公司透露,其药物Paxlovid的临床试验表明,这种药片可以抵御Omicron变体,并将高危人群的住院率和死亡率大幅降低近90%。

这种抗病毒药物是两种药物的组合,即Nirmatrelvir和Ritonavir,它们都可以在五天内口服。

这种药物被认为比其他治疗方法(如合成抗体输液)更能防止变异病毒。

由制药巨头默克(Merck)公司生产的抗病毒治疗方法Legevrio也受到好评,它是一种针对Covid-19患者的有效 “家庭治疗”。

Skerritt教授告诉记者,这些治疗方法将首先用于针对老年护理机构,并强调这两种药物都不应被用来替代疫苗接种。

他还强调,没有迹象表明一种药物优于另一种药物,他说,”有药物可供选择 “来治疗这种病毒是一种理想情况。

“有些时候,一种药物适用于某些病人群体,而另一种药物适用于另一个病人群体,”他说。

Skerritt教授补充说,两种药物在临床试验中被证明在减少死亡方面同样有效。

TGA说,在确诊Covid-19后,应 “尽快 “给病人用药,并在症状出现后5天内用药。

在政府确保了50万个疗程的Paxlovid和30万个疗程的Legevrio后,卫生部长Greg Hunt在周四的新闻发布会上说,这些药品预计将在未来几周内运抵。

虽然这两种药物都获得了临时批准,但随着对这些药物的更广泛使用,制造商将被要求向TGA提交进一步的数据。

TGA说,这两种药物将补充现有的药物,包括单克隆治疗药物Sotrovimab,用于轻度至中度Covid-19患者,以及抗病毒药物Remdesivir,用于中度至重度Covid-19患者。

自去年6月以来,TGA已经批准并购买了超过6万个疗程的Remdesivir和Sotrovimab,以扩大其Covid-19的治疗药物范围。

政府还订购了1.5万个疗程的抗体疗法Ronapreve和50万个辉瑞抗病毒药物PF-07321332,同时继续评估罗氏制药(Roche)的治疗药物 Tocilizumab。

来源:澳大利亚人报

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