FDA周一正式授权辉瑞疫苗,为强制疫苗铺平道路

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据熟悉食品和药物管理局FDA的消息人士称,该机构正推动在周一全面批准辉瑞-BioNTech公司的新冠疫苗,进一步加快了全面授权该疫苗使用的时间表。


据悉,FDA此前计划在周五前完成这一过程,但仍有大量的文书工作和与公司的谈判需要处理。熟悉该计划的人提醒说,如果审查的某些部分需要更多时间,批准可能会超过周一。FDA的发言人拒绝发表评论。

该机构最近将全面授权的非正式最后期限定在劳工节也就是9月6日前后。

这一批准预计将为公共和私人组织的一系列疫苗接种要求铺平道路,这些组织和企业正在等待更坚定的监管支持。

联邦和州卫生官员还希望,辉瑞的全面授权将引起一些美国人的兴趣,因为一些不愿接种的人表示FDA只授权新冠疫苗用于紧急用途因而感到犹豫,最近的民意调查也表明了这种现象。

一旦疫苗被完全批准,一些大学和医院预计将强制接种。

五角大楼本月早些时候说,它计划”不迟于”下个月中旬对全国130万现役部队强制接种新冠疫苗。

FDA上周更新了对辉瑞和Moderna公司疫苗的授权,允许一些免疫力低下的人注射第三针,这一决定得到了疾病控制和预防中心CDC的支持。

监管机构仍在审查Moderna公司的新冠病毒疫苗的全面批准申请,决定可能至少在辉瑞授权的几周后作出。

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